การยอมรับความสามารถจาก USFDA ของ มกอช.

28 Nov 2567
321

มกอช. ได้รับการยอมรับความสามารถด้านการรับรองระบบงานจาก U.S.FDA (Recognized AB) ตามกฎระเบียบ Accredited Third Party Certification Program (TPP)
               มกอช. ได้รับการยอมรับความสามารถด้านการรับรองระบบงานจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US.FDA) เป็นหน่วยรับรองระบบงาน (Recognized AB) ตามกฎระเบียบ Accredited Third Party Certification Program (TPP) ภายใต้กฎหมายความปลอดภัยอาหารของสหรัฐอเมริกา (Food Safety Modernization Act: FSMA) ตั้งแต่วันที่ 30 พฤษภาคม 2561 จำนวน 6 ขอบข่าย ได้แก่  
                1.  ขอบข่าย Preventive Control for Human Food (PCHF) (21 CFR 117)
                2.  ขอบข่าย Preventive Control for Animal Food (PCAF) (21 CFR 507)
                3.  ขอบข่าย Low-Acid Canned Foods (LACF) (21 CFR 113) 
                4.  ขอบข่าย Acidified Foods (AF) (21 CFR 114) 
                5.  ขอบข่าย Seafood Hazard Analysis and Critical Controls Point (Seafood HACCP) (21 CFR 123) 
                6.  ขอบข่าย Juice Hazard Analysis and Critical Controls Point (Juice HACCP) (21 CFR 120)
               โดย มกอช. เป็นหน่วยรับรองระบบงานนอกประเทศสหรัฐอเมริการายแรกของโลก ที่ได้รับการยอมรับจาก U.S.FDA นอกเหนือจากหน่วยรับรองระบบงานของสหรัฐอเมริกาเอง

ประโยชน์ที่ได้จากการเป็น Recognized AB
               - หน่วยรับรอง (Certification Body: CB) ที่ผ่านการรับรองระบบงานจาก มกอช. ในขอบข่ายภายใต้ Accredited Third Party Certification Program (TPP) จะได้รับการยอมรับจาก USFDA ตามไปด้วย
               - หน่วยรับรอง (CB) เสียค่าใช้จ่ายน้อยกว่า เมื่อเทียบกับการยื่นขอการยอมรับจากสหรัฐอเมริกาโดยตรง
               - ช่วยลดต้นทุนและค่าใช้จ่ายด้านการตรวจรับรองของ ผู้ผลิต/ผู้ประกอบการ เพราะสามารถเลือกใช้บริการจากหน่วยรับรอง (CB) ในประเทศ แทนการใช้หน่วยรับรอง (CB) จากต่างประเทศ
               - ลดขั้นตอนการตรวจซ้ำที่ปลายทาง ทำให้สินค้าเกษตรไทยมีศักยภาพในการแข่งขันในตลาดสหรัฐอเมริกามากขึ้น
               - AB ที่ได้รับการยอมรับ (Recognized AB) และหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองระบบงาน (Accredited CB) ภายใต้ Accredited Third Party Certification Program (TPP) สามารถนำ Voluntary Graphic Element ที่ U.S.FDA จัดทำขึ้นเพื่อใช้ในการสื่อสารประชาสัมพันธ์ต่างๆ ได้ ตามเงื่อนไข (guidelines) ที่ U.S.FDA กำหนดไว้

 

ภาพที่ 1 :  กองรับรองมาตรฐาน มกอช. รับการตรวจประเมินความสามารถด้านการรับรองระบบงานตาม Accredited Third-Party Certification Program ภายใต้กฎหมาย FSMA โดยคณะผู้ตรวจประเมินจาก U.S.FDA ระหว่างวันที่ 12-16 มีนาคม 2561

 
ภาพที่ 2 :  กองรับรองมาตรฐาน มกอช. รับการตรวจติดตาม (Monitoring Recognition) โดยคณะผู้ตรวจประเมินจาก U.S.FDA ระหว่างวันที่ 18-27 กรกฎาคม 2565 ตาม Accredited Third-Party Certification Program (TPP) ภายใต้กฎหมาย FSMA โดยเป็นการตรวจประเมิน ณ สำนักงาน เพื่อพิจารณาความสอดคล้องของระบบคุณภาพของกองรับรองมาตรฐาน และการตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการ เพื่อประเมินความสามารถผู้ตรวจประเมินของกองรับรองมาตรฐาน

 
ภาพที่ 3 :  กองรับรองมาตรฐาน มกอช. รับการตรวจประเมินเพื่อพิจารณาต่ออายุการยอมรับความสามารถ (Renewal of Recognition) ตาม Accredited Third-Party Certification Program ภายใต้กฎหมาย FSMA โดยคณะผู้ตรวจประเมินจาก U.S.FDA ในระหว่างวันที่ 12-14 มิถุนายน 2566



ภาพที่ 4 :  เว็บไซต์ของ U.S.FDA เผยแพร่รายชื่อ มกอช. ในฐานะเป็น Recognized AB ตาม Accredited Third-Party Certification Program https://datadashboard.fda.gov/ora/fd/tpp.htm


ภาพที่ 5 :  Voluntary Graphic Element ที่ U.S.FDA จัดทำขึ้นเพื่อให้ Recognized AB และ Accredited CB ใช้ในการสื่อสารประชาสัมพันธ์ต่างๆ